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Información sobre resonancia magnética

La sonda de presión esofágica FluxMed BA-A-008 es RMI condicional. Esto significa que un paciente que la utilice puede ser escaneado con seguridad bajo ciertas condiciones. El incumplimiento de estas condiciones podría provocar lesiones.
Los productos que están destinados a ser utilizados en un entorno de RM se clasifican en tres categorías:
definidas por la norma internacional ASTM F2503-13:
- MR Seguro: un dispositivo médico que no presenta riesgos conocidos derivados de la exposición a cualquier entorno de RM. Los dispositivos médicos MR Safe están compuestos de materiales no conductores de electricidad, no metálicos ni magnéticos.
- RM Condicional: un dispositivo médico con seguridad demostrada en el entorno de RM dentro de condiciones definidas, incluidas las condiciones para el campo magnético estático, los campos magnéticos de gradiente variable en el tiempo y los campos de radiofrecuencia.
- MR Inseguro: un dispositivo médico que presenta riesgos inaceptables para el paciente, el personal médico u otras personas dentro del entorno de RM
Antes de entrar a la sala de resonancia magnética, revise a los pacientes para detectar implantes, dispositivos y otros objetos metálicos. Asuma que cualquier objeto desconocido es peligroso para la resonancia magnética.
Revise los objetos para asegurarse de que todo lo que entre en la sala de escaneo sea apto para RM o seguro para RM. Compare las condiciones de los dispositivos aptos para RM con las de su escáner. Todos los metales, incluso los no ferromagnéticos, pueden calentarse y causar quemaduras. Busque estos símbolos en las etiquetas de los equipos médicos:

Encontrará el símbolo de RM condicional en la etiqueta de la sonda esofágica FluxMed. El producto se sometió a las siguientes pruebas:
- ASTM F2052-21: Método de prueba estándar para la medición de la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en el entorno de resonancia magnética
- ASTM 2213-17: Método de prueba estándar para la medición del par inducido magnéticamente en dispositivos médicos en el entorno de resonancia magnética
- ASTM 2182-19e2: Método de prueba estándar para la medición del calentamiento inducido por radiofrecuencia en o cerca de implantes pasivos durante la resonancia magnética
Para escanear de forma segura a un paciente con la sonda, asegúrese de seguir las condiciones que se detallan a continuación:
| Parámetro | Condiciones de uso |
|---|---|
| Intensidad del campo magnético estático (Bₒ) | 1,5T, 3,0T |
| Gradiente máximo de campo espacial (SPG) | 20 T/m y 2.000 gauss/cm |
| Polarización de RF | Polarizado circularmente (CP) |
| Tipo de bobina de transmisión de RF | Se puede utilizar cualquier bobina de transmisión RF |
| Modos de funcionamiento o restricciones del sistema MR (RF) | Modo normal |
| SAR promedio de cuerpo entero | SAR promedio de cuerpo entero ≤ 2 W/kg |
| Duración del escaneo y tiempo de espera | Explorar durante 15 minutos de exposición continua a RF con una o más secuencias de pulsos de imágenes por resonancia magnética (exploraciones o series) sin período de enfriamiento. |
| Artefactos | La presencia de la sonda puede producir un artefacto en la imagen. |
| Información adicional | El estado de salud del paciente o la presencia de otros implantes pueden requerir una reducción de los límites de la resonancia magnética. El estilete/guía debe retirarse antes de entrar en la sala de resonancia magnética. No debe haber ningún otro implante a menos de 3 cm de la sonda de presión BA-A-008 durante la resonancia magnética. |

